MEKTOVI 15 mg Filmtabletten

MEKTOVI 15 mg Filmtabletten
Verschreibungspflichtig

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PZN: 14275947
Hersteller: Pierre Fabre Pharma GmbH
Darreichung: Filmtabletten
Menge: 84 St
1.559,50 1
€ 18,57 / 1St
Menge:
Alternative Packungsgrößen
84 St 168 St

Indikation

1. Melanom: Binimetinib ist in Kombination mit Encorafenib bei erwachsenen Patienten mit nicht- resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation angezeigt. 2. Nicht -kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC): Binimetinib in Kombination mit Encorafenib wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit einer BRAF-V600E- Mutation. Hinweise zu den Anwendungsgebieten Bestimmung des BRAF-Mutationsstatus: - Vor der Einnahme von Binimetinib in Kombination mit Encorafenib müssen Patienten eine Bestätigung der BRAF-V600E-Mutation durch ein CE-gekennzeichnetes In-vitro-Dia- gnostikum (IVD) mit dem entsprechenden Verwendungszweck haben. Wenn das CE- gekennzeichnete IVD nicht verfügbar ist, sollte ein alternativer validierter Test ver- wendet werden. - Die Wirksamkeit und Sicherheit von Binimetinib in Kombination mit Encorafenib wurden nur bei Patienten mit Melanomtumoren, die BRAF-V600E- und V600K-Mutationen aufweisen oder bei NSCLC mit einer BRAF- V600E-Mutation nachgewiesen. Binimetinib in Kombination mit Encorafenib darf nicht bei Patienten mit malignem Melanom vom BRAF Wildtyp oder NSCLC vom BRAF Wildtyp verwendet werden.

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